近日，北京市某骨科公司的三款骨科植入器械經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊上市！

該三款產(chǎn)品分別為：股骨頭重建棒、鉭金屬填充塊和多孔型鉭金屬椎間融合器。

熠品實驗室通過建立比格犬骨缺損模型，根據(jù)實驗動物血液指標、影像學檢查（CT及Micro-CT）、組織病理學變化、傷口和骨缺損愈合情況、多孔材料孔隙內(nèi)骨長入等方面結果，綜合驗證了這三款產(chǎn)品的安全有效性。

產(chǎn)品介紹

一、股骨頭重建棒

股骨頭重建棒產(chǎn)品由符合YY/T 0966標準的鉭金屬通過化學氣相沉積工藝沉積至網(wǎng)狀玻璃碳支架上制成，為多孔結構。對股骨頭軟骨下骨提供機械性支撐，并對壞死區(qū)域提供再血管化途徑，從而達到延緩股骨頭塌陷、推遲全髖關節(jié)置換時間的目的，又可避免帶血管骨移植和無血管植骨技術所帶來的供區(qū)病損。

與傳統(tǒng)治療方法相比，植入骨小梁金屬AVN重建棒治療早期股骨頭壞死，具有手術微創(chuàng)化、出血少、簡便迅速、并發(fā)癥發(fā)生率低、恢復快等特點。

二、鉭金屬填充塊

鉭金屬填充塊產(chǎn)品由符合YY/T 0966標準的純鉭通過化學氣相沉積工藝沉積至網(wǎng)狀玻璃碳支架上制成，為多孔狀。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無菌提供，有效期為5年。鉭金屬填充塊產(chǎn)品與同一系統(tǒng)配合使用，通過填充骨缺損部位，對髖關節(jié)系統(tǒng)進行重建，從而達到恢復患者關節(jié)功能的目的，為解決髖關節(jié)翻修置換手術中髖臼側骨缺損提供了一種新的選擇。

關于熠品

熠品EPINTEK是一家具有貴州省政府投資背景的醫(yī)療器械技術服務平臺，公司聚焦于快速發(fā)展的醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥行業(yè)，為國內(nèi)外制造企業(yè)與科研院所提供：臨床前研究、檢驗檢測、法規(guī)注冊與臨床試驗CRO等集成式一體化服務。

熠品運營中心位于上海市虹橋商務區(qū)，生物醫(yī)療實驗室位于蘇州市吳江區(qū)，電氣醫(yī)療和無線通訊實驗室位于蘇州市工業(yè)園區(qū)，耗材檢測中心、手術室與大動物中心、華南生物醫(yī)療研發(fā)與檢測中心位于貴陽市白云區(qū)，骨科與植介入器械研發(fā)檢測中心位于合肥市高新區(qū)。

熠品實驗室是目前國內(nèi)為數(shù)不多的重資產(chǎn)合同研發(fā)外包實驗室，先后獲得了中國CNAS，CMA資質(zhì)，以及美國A2LA，IAS等資質(zhì)，生物實驗室可執(zhí)行FDA GLP體系。我們能夠面向中、美、歐市場提供嚴謹科學的研發(fā)外包服務與檢測報告。