近日，熠品蘇州實驗室完成了新一輪的CNAS資質能力擴項。
本次能力擴項的范圍主要包括了：復用器械再處理程序（感染控制）、生物學評價、電氣安全和電磁兼容EMC。
本期能力擴項的重點是復用器械再處理程序驗證，已擴項范圍包括有：清洗驗證、消毒驗證和滅菌驗證，標準囊括了：
WS 310.3-2016，
WS/T 367-2012，
ISO 15883-1:2006，
ISO 15883-5:2021，
AAMI TIR30:2011/(R)2016，
ASTM F3127:22，
ASTM F3208:20，
ASTM F3438:21，
ANSI/AAMI ST98:2022，
ASTM F3293:18，
ISO 14937:2009，
EN ISO 14937:2009，
ISO 17665-1:2006，
GB/T 19974-2018，
GB 18278.1-2015，
AAMI TIR12:2020等；
生物學評價范圍新增了：體外鼠胚試驗、體外降解、兔眼相容性研究試驗、接觸性創(chuàng)面敷料性能評價用標準試驗模型等，電氣安全和EMC范圍進行了部分標準升級：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)、GB/T 14710原受限條款，以及神經和肌肉刺激器、手術無影燈、IVD設備專用要求、手術臺、高頻手術設備和附件等醫(yī)療器械的性能專用標準等。
本期能力擴項的主要目的是為有“出海”需求的客戶們打下基礎，熠品實驗室的復用器械再處理程序驗證的國際認可資質除了美國IAS頒發(fā)的ISO 17025之外，又新增了中國CNAS頒發(fā)的ISO 17025資質，可以滿足各大企業(yè)的不同方案及資質需求。
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