1. 決策的原則
申請(qǐng)人可參考《醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則》中的決策流程圖進(jìn)行是否開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的決策。
2. 已明確做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的類別
| 產(chǎn)品分類及舉例 | |
| 顱腦類器械 | 結(jié)構(gòu)性心臟病類 |
| 顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流導(dǎo)向裝置 可吸收硬腦膜（脊）膜補(bǔ)片 顱內(nèi)取栓支架Ÿ 彈簧圈、生物膠（液態(tài)栓塞劑） 微導(dǎo)管（抽吸導(dǎo)管） 顱骨鎖 引流管 DBS電磁類 植入性神經(jīng)刺激器 | 人工心臟瓣膜 心臟瓣膜成形環(huán)Ÿ 心臟起搏器 藥物球囊 射頻（冷凍）消融器械 心臟封堵器 植入式心室輔助裝置 心耳閉合器 冠心病診斷類器械 |
| 血管疾病類器械 | 可吸收外科止血材料 |
| 藥物洗脫支架 人工血管 胸主/腹主動(dòng)脈覆膜支架 藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 支架型取栓器械 | 止血粉 止血海綿 止血紗布 止血膜/止血凝膠 止血夾（結(jié)扎夾或可吸收結(jié)扎夾） |
| 骨科類材料 | 各類補(bǔ)片 |
| 骨內(nèi)固定用可降解金屬螺釘 有機(jī)高分子材料可降解骨板/骨釘 可吸收外科錨釘 各類骨填充材料 錐體融合器 骨置換器械（關(guān)節(jié)器械） | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 可吸收外科補(bǔ)片 口腔修復(fù)膜 吻合口墊片 肛瘺塞 |
| 導(dǎo)管 | 呼吸系統(tǒng)材料 |
| 中心靜脈導(dǎo)管 | 肺膜氧合器（ECMO） 人工氣管 |
| 牙科類材料 | 腫瘤治療類 |
| 牙種植體 | 各種栓塞產(chǎn)品 |
| 眼科類材料 | 神經(jīng)系統(tǒng)類 |
| 脫細(xì)胞角膜植片 淚道再建產(chǎn)品 | 神經(jīng)導(dǎo)管 |
| 敷料 | 手術(shù)留置性材料 |
| 生物敷料 含殼聚糖敷料 含銀敷料 燒傷燙傷敷料（脫細(xì)胞基質(zhì)） | 縫線（可吸收） 吻合器 可吸收吻合釘 結(jié)扎夾 |
| 有源植入性器械 | 有源非植入性器械 |
| 有源功能性 有源輔助性 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) | 癌類治療的消融產(chǎn)品 |
| 其它類 | |
| 各類防粘連材料 粘合劑、粘堵劑 軟組織切割系統(tǒng) | 雙極血管閉合設(shè)備（婦科） 泌尿系統(tǒng)透析材料 體外除顫產(chǎn)品 |
