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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
熠品醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心介紹
時(shí)間:2016-10-21   瀏覽:7611次
熠品醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)早在上世紀(jì)90年代就開(kāi)始從事醫(yī)療器械的動(dòng)物試驗(yàn)研究,是國(guó)內(nèi)最早一批接觸并學(xué)習(xí)FDA動(dòng)物試驗(yàn)與安全有效性評(píng)價(jià)的技術(shù)人員。

熠品大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心占地約5000 m2,設(shè)有:萬(wàn)級(jí)層流手術(shù)室2個(gè),DSA手術(shù)室,CT室,MRI室,大動(dòng)物飼養(yǎng)室、臨檢測(cè)試室、解剖室、病理室等實(shí)驗(yàn)室,可同時(shí)容納500余只大動(dòng)物(如:豬、犬),2000余只小動(dòng)物(如:豚鼠、兔子)。配有CT、MRI、移動(dòng)DR、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、彩色超聲心動(dòng)圖儀、負(fù)壓解剖臺(tái)等大型設(shè)備。

本中心能夠完成醫(yī)療器械大動(dòng)物實(shí)驗(yàn),提供高端醫(yī)療器械的臨床前安全性、有效性評(píng)價(jià)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)與醫(yī)學(xué)研究等大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的優(yōu)化解決方案等,致力于打造高端醫(yī)療器械研發(fā)外包技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為海內(nèi)外醫(yī)療器械創(chuàng)新提供一體式集成化服務(wù)。

經(jīng)過(guò)多年的研究工作與實(shí)踐,熠品專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)已在以下產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),(包括但不僅限于):

- 體外除顫器AED
- 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)
- 超聲骨刀
- 超聲清創(chuàng)刀
- 顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
- 射頻消融系統(tǒng)
- 腦起搏器
- 牛心包生物瓣膜
- 骨填充材料
- 椎間融合器
- 可吸收止血材料
- 可吸收縫合線(xiàn)
- 血管吻合器、腸道吻合器
- 穿刺器
- 可吸收血管夾
- 球囊導(dǎo)管
- 冠狀動(dòng)脈支架
- 腦血管支架
- 可吸收骨釘,等
 
研究成果與試驗(yàn)報(bào)告獲得了國(guó)家藥監(jiān)局NMPA、美國(guó)FDA、歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證機(jī)構(gòu)、日本通產(chǎn)省的廣泛認(rèn)可。 
                 
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心大樓
 
              
                                                                                                        層流手術(shù)室 1