FDA的在對企業(yè)進行現(xiàn)場審核后,企業(yè)會收到如下幾種情況:
1.什么都沒有得到,這是最好的情況;
2.無批評的483表,或一封感謝信;
3.批評的483表,它可能會導致:
1)Waring letter(警告信)
2)Seizure(查封)
3)Detention(扣押)
4)Restraining Orders and Injunctions(強制停產(chǎn))
5)Penalties(罰款)
6)Recall(撤回)