臨床前測試
熠品簡介
熠品（EPINTEK）是一家具有政府投資背景的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)平臺，公司聚焦于快速發(fā)展的醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥行業(yè)，為國內(nèi)外制造企業(yè)與科研院所提供：臨床前研究、檢驗檢測、法規(guī)注冊與臨床試驗CRO等集成式一體化服務(wù)。
Questions & Answers
醫(yī)療器械的安全性直接關(guān)系到患者的健康，注射器作為最常見的醫(yī)療器械之一，其防止微生物侵入的能力至關(guān)重要。注射器微生物侵入試驗，正是為了驗證注射器在使用過程中是否能有效防止微生物進(jìn)入器具內(nèi)部，保障患者的安...
醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的重要工具，廣泛應(yīng)用于各種微創(chuàng)手術(shù)中。通過醫(yī)用內(nèi)窺鏡，醫(yī)生可以直接觀察病人體內(nèi)情況，避免了傳統(tǒng)手術(shù)大面積切割的風(fēng)險。然而，醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)檢測的質(zhì)量對手術(shù)的成功率至關(guān)重要。內(nèi)...
醫(yī)用耗材在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛，它們直接關(guān)系到患者的健康與安全。為了確保醫(yī)用耗材的安全性和合規(guī)性，醫(yī)用耗材檢測成為至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。本文將詳細(xì)介紹醫(yī)用耗材檢測的全流程，并分析如何確保產(chǎn)品的安全合規(guī)性，...
醫(yī)用耗材在醫(yī)療器械行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到臨床應(yīng)用的效果和患者的安全。因此，對醫(yī)用耗材測試進(jìn)行嚴(yán)格的評估顯得尤為必要。本文將圍繞醫(yī)用耗材測試的十項關(guān)鍵指標(biāo)展開解析，幫助大家...
醫(yī)療器械作為關(guān)乎生命健康的產(chǎn)品，其醫(yī)療器械認(rèn)證流程十分嚴(yán)格且復(fù)雜。了解醫(yī)療器械認(rèn)證的每一個環(huán)節(jié)，不僅對企業(yè)產(chǎn)品的上市有幫助，還能確保產(chǎn)品符合國際國內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。本文將詳細(xì)解讀醫(yī)療器械認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)流...
在醫(yī)療器械行業(yè)，臨床試驗是確保產(chǎn)品安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而，由于醫(yī)療器械種類多樣，臨床試驗過程中常常會遇到一些難題。本文將總結(jié)醫(yī)療器械臨床試驗中的常見問題，并提供相應(yīng)的解決方案，以幫助相關(guān)從業(yè)者...
醫(yī)療器械的安全性和有效性直接關(guān)系到患者的健康，因此，在新產(chǎn)品上市前，臨床試驗是一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。醫(yī)療器械臨床試驗不僅是產(chǎn)品進(jìn)入市場的必要程序，更是確保醫(yī)療器械能夠在實際應(yīng)用中有效發(fā)揮作用的重要手段。...
醫(yī)療器械包裝驗證是確保醫(yī)療器械在運(yùn)輸、儲存和使用過程中維持無菌狀態(tài)和功能的重要環(huán)節(jié)。但在實際操作中，醫(yī)療器械包裝驗證可能會失敗，影響產(chǎn)品的安全性和市場準(zhǔn)入。本文將分析常見的醫(yī)療器械包裝驗證失敗原因，并...
醫(yī)療器械作為與人類健康密切相關(guān)的產(chǎn)品，其包裝不僅僅是產(chǎn)品的保護(hù)層，更是確保其安全性和合規(guī)性的重要因素。包裝驗證這一環(huán)節(jié)貫穿于醫(yī)療器械從生產(chǎn)到使用的全生命周期，直接影響產(chǎn)品的性能、使用安全和法規(guī)的符合性...
醫(yī)療器械包裝測試是醫(yī)療器械行業(yè)中的一個重要環(huán)節(jié)，其目的是確保醫(yī)療器械在運(yùn)輸、儲存和使用過程中能夠保持其安全性和有效性。醫(yī)療器械通常應(yīng)用于對患者生命和健康至關(guān)重要的場景，因此任何包裝設(shè)計或測試中的疏漏，...
